Информация, размещаемая на оригинальной упаковке препарата Плавикс

Информация изложенная ниже, взята на сайте http://www.ema.europa.eu из документа “Plavix : EPAR – Product Information”.

Вы без труда найдёте этот документ. Просто перейдите по этой ссылке
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000174/human_med_000979.jsp&mid=WC0b01ac058001d124#non , и следуйте инструкции на этом изображении:

Можете изучить весь материал и к тому же, на любом удобном для Вас языке (русского нет), обещаю – найдете полезную для себя информацию.
Я же, на примере документа в польском варианте, хочу акцентировать Ваше внимание на страницах № 42 – 45. На них перечислена, по пунктам, та информация, которая должна быть размещена на оригинальной упаковке препарата Плавикс. И пусть Вас не путает то, что наша упаковка на польском языке, ведь её содержание – настоящий французский Плавикс.

Дальше по тексту Вы поймете чему посвящена каждая из страниц. Вы сможете прочитать перевод каждого пункта на русский язык и сопоставить содержание каждого пункта с изображениями упаковки препарата Плавикс. Каждый пункт будет расположен рядом с фотографией, той части коробки Плавикса, к которой он будет иметь отношение.

Страница №42
A. OZNAKOWANIE OPAKOWAN.
А. МАРКИРОВКА УПАКОВКИ.

Страницы №43-44
INFORM. ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNЕTRZNYCH.
OPAKOWANIE ZEWNЕTRZNE.
ИНФОРМАЦИЯ РАЗМЕЩАЕМАЯ НА ВНЕШНИХ УПАКОВКАХ.
ВНЕШНЯЯ УПАКОВКА.

1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА.

Plavix 75 mg
tabletki powlekane      Klopidogrel

Плавикс 75 мг
таблетки покрытые оболочкой      Клопидогрел

2. СОДЕРЖАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА (ВЕЩЕСТВ).

3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ.

11. АДРЕС И НАЗВАНИЕ ВЛАДЕЛЬЦА РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ.

Kazda tabl. zawiera 75 mg klopidogrelu
(w postaci wodorosiarczanu).
Zawiera takze olej rycynowy uwodorniony
i laktoze. W celu uzyskania dalszych
informacji patrz ulotka dla pacjenta.
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
54, rue La Boétie F-75008 Paris Francja

Каждая таблетка содержит 75 мг клопидогреля
(как hydrogen sulphate).
Так же содержится: гидрогенизированне касторовое масло и лактоза. Для получения дополнительной информации см. инструкцию Плавикса.

Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи
54, руе Ла Боэтьe Ф-75008 Париж Франция

4. ФОРМА ВЫПУСКА И СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ.

28 tabl. powlekanych.
30 tabl. powlekanych.
50×1 tabl. powlekanych.
84 tabl. powlekane.
90 tabl. powlekanych.
100 tabl. powlekanych.
14 tabl. powlekanych.
7 tabl. powlekanych.

28 таблеток покрытых оболочкой.
30 таблеток покрытых оболочкой.
50×1 таблеток покрытых оболочкой.
84 таблеток покрытых оболочкой.
90 таблеток покрытых оболочкой.
100 таблеток покрытых оболочкой.
14 таблеток покрытых оболочкой.
7 таблеток покрытых оболочкой.

5. СПОСОБ УПОТРЕБЛЕНИЯ.

6. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ХРАНЕНИИ ПРЕПАРАТА ВНЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ И В МЕСТЕ НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ.

14. УСЛОВИЯ ОТПУСКА.

Podanie doustne.
Nalezy zapoznac sie z trescia ulotki przed
zastosowaniem leku.
Lek przechowywac w miejscu niedostepnym
i niewidocznym dla dzieci.
Lek wydawany na recepte.

Принимать перорально.
Прочитайте инструкцию перед
использованием препарата.
Хранить в месте недоступном
и незаметном для детей.
Отпускается по рецепту.

7. ДРУГИЕ ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, В СЛУЧАЕ НЕОБХОДИМОСТИ.

8. СРОК ГОДНОСТИ.

13. НOМЕР СЕРИИ.

Nr serii (Lot): 4Y128
Termin waznosci (EXP): 08/2017

№ серии: 4Y128
Срок годности (EXP): 08/2017

9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.

12. МАРКЕТИНГОВЫЙ АВТОРИЗАЦИОННЫЙ НОМЕР.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
(dla blistrów PVC\PVDC\Aluminium)
lub brak szczególnych środków ostrożności
dotyczących przechowywania produktu
leczniczego (dla blistrów z aluminium).
EU/один/98/069/001a

Хранить при температуре ниже 30°C
(для блистеров из ПВХ\ПВДХ\алюминий)
либо не требует специальных условий хранения
фармацевтического препарата
(для блистеров из алюминия).

EU/один/98/069/001a

В зависимости от количества таблеток
и вида упаковки, существ. следующие
маркетинговые авторизац. номера:

EU/один/98/069/001a – 28 таблеток
EU/один/98/069/001b – 28 таблеток
EU/один/98/069/002a – 50×1 таблеток
EU/один/98/069/002b – 50×1 таблеток
EU/один/98/069/003a – 84 таблетки
EU/один/98/069/003b – 84 таблетки
EU/один/98/069/004a – 100 таблеток
EU/один/98/069/004b – 100 таблеток
EU/один/98/069/005a – 7 таблеток
EU/один/98/069/005b – 30 таблеток
EU/один/98/069/006a – 90 таблеток
EU/один/98/069/006b – 90 таблеток
EU/один/98/069/007a – 14 таблеток
EU/один/98/069/007b – 14 таблеток
EU/один/98/069/011a – 7 таблеток
EU/один/98/069/011b – 7 таблеток

15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.

16. ИНФОРМАЦИЯ ШРИФТОМ БРАЙЛЯ (для незрячих).

Plavix 75mg

Плавикс 75 мг

Страница №45
MINIMUM INFORM. ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH.
(BLISTER\84, 28, 14 lub 7 tabletek w pudelku).
ИНФОРМАЦИЯ РАЗМЕЩАЕМАЯ НА БЛИСТЕРЕ.
(БЛИСТЕР\ 84, 28, 14 ИЛИ 7 ТАБЛЕТОК).

1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА.

2. НАЗВАНИЕ ВЛАДЕЛЬЦА РЕГИСТР. УДОСТОВЕРЕНИЯ.

3. СРОК ГОДНОСТИ.

Plavix 75 mg
tabletki powlekane
Klopidogrel
Sanofi Clir SNC
Termin waznosci: 08/2017

Плавикс 75 мг
таблетки покрытые оболочкой
Клопидогрел
Санофи Клир ЭсЭнСи
Срок годности: 08/2017